Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3395 на медицинское изделие «Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915978
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Предназначен для активации биполярной резекции и дистанционного управления на аппарате электрохирургическом ForceTriad.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2015/3395 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения | Действует |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3395 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad: 4. Набор для активации биполярной резекции WOLF |
| 02 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad: 3. Набор для активации биполярной резекции STORZ |
| 03 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad: 2. Набор активации биполярной резекции |
| 04 | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad: 1. Набор активации дистанционного управления |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.