Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4812 выдано Росздравнадзором 30.09.2016 на медицинское изделие «Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках» производства "Биско Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918191
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Дата внесения изменений
- 24.11.2017
- Период действия версии
- с 24.11.2017 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биско Инк."Соединенные Штаты, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USAЮр. адрес: США, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4812 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биско Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/4812 | Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4812 | Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: |
| 02 | 2. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: |
| 03 | 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биско Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.