Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00362 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей» производства Biomet Trauma ("Биомет Трома"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921655
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Trauma ("Биомет Трома")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
для фиксации переломов костей
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 28.02.2018 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 05.12.2008 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.10.2007 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спица |
| 02 | Кольцо |
| 03 | Гвоздь |
| 04 | Скоба |
| 05 | Винт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00362»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Trauma ("Биомет Трома"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.