Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00362 на медицинское изделие «Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей» производства "Биомет Трома, ЛЛС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921655
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Трома, ЛЛС"США, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 28.02.2018 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей | Внесено изменение |
| 05.12.2008 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.10.2007 | ФСЗ 2007/00362 | Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Крючок |
| 02 | Клипса |
| 03 | Стержень |
| 04 | Пластина |
| 05 | Шайба |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00362»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Трома, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.