Винты для остеосинтеза нестерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20442 выдано Росздравнадзором 22.06.2023 на медицинское изделие «Винты для остеосинтеза нестерильные» производства Biomet Trauma ("Биомет Трома"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03173758
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2023
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Biomet Trauma ("Биомет Трома")56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
предназначены для выравнивания и стабилизации переломов костей до их сращения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2023 | РЗН 2023/20442 | Винты для остеосинтеза нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 116. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 30 мм. |
| 02 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 115. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 28 мм. |
| 03 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 114. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 26 мм. |
| 04 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 113. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 24 мм. |
| 05 | Винты для остеосинтеза нестерильные, в составе: I. Варианты исполнения: 112. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 22 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20442»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Biomet Trauma ("Биомет Трома"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.