Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11433 на медицинское изделие «Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928967
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями специально предназначены для взрослых и детей, которым необходимо проведение следующих видов инвазивной или неинвазивной вентиляции легких, как предписано наблюдающим врачом: • Вентиляция с положительным давлением • Вспомогательная вентиляция с поддержкой/управлением, режимы SIMV (СППВ) или СРАР (СДППД) • Дыхание с управлением по давлению, объему или с поддержкой по давлению
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/11433 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740 | Действует |
| 24.02.2022 | ФСЗ 2011/11433 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11433 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840 |
| 02 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-760 |
| 03 | Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-740 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.