Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10129 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914984
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
применяется в общей, колоректальной, кишечной и пищеводной хирургии для создания анастомозов конец-вконец, конец-в-бок и бок-в-бок.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2017 | ФСЗ 2011/10129 | Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10129 | Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Endo Universal. |
| 02 | 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire VersaTack |
| 03 | 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Tacker |
| 04 | 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia |
| 05 | 5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip LDS-2 (LDS). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.