Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6106 выдано Росздравнадзором 18.08.2017 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924820
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система ACUSON S1000/S3000 предназначена для всей процедуры клинического обследования от визуализации до архивирования полученных изображений в отделении функциональной диагностики. Система обеспечивает визуализацию как по общим, так и по сердечнососудистым приложениям. Программное обеспечение системы поддерживает программные приложения, предустановленные параметры визуализации для конкретных обследований, измерения, маркеры тела, комментарии, отчеты и диагностику системы. Система разработана для того, чтобы обеспечивать наилучшее качество изображения, интеллектуальный рабочий процесс, удобство в управлении. Система ACUSON S1000/S3000 поддерживает следующие режимы работы: - 2D-режим (Двухмерный) - Двухмерный с THI (Визуализация тканевой гармоники) - Двойной режим - 2D/M-режим - M-режим с THI (Визуализация тканевой гармоники) - M-режим с CDV - Импульсно-волновой допплер - Цветной допплер энергии (CDE) - Цветной допплер скорости (CDV) - Регулируемый непрерывноволновой допплер - Вспомогательный непрерывно-волновой допплер
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2020 | РЗН 2017/6106 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2018 | РЗН 2017/6106 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6106 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/S3000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система ультразвуковая диагностическая со встроенной выдвижной буквенно - цифровой клавиатурой, варианты исполнения: - ACUSON S3000 |
| 02 | 1. Система ультразвуковая диагностическая со встроенной выдвижной буквенно - цифровой клавиатурой, варианты исполнения: - ACUSON S1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.