Номер РУ Г004-00110-00/03758307

Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03758307 выдано Росздравнадзором 18.11.2025 на медицинское изделие «Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03758307
Дата первичной регистрации
18.11.2025
Период действия версии
с 18.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

Назначение изделия

Symbia Pro.specta представляет собой систему лучевой визуализации, которая комбинирует однофотонную эмиссионную компьютерную томографическую (ОФЭКТ) камеру для получения изображений ядерной медицины и систему компьютерной томографии (КТ) для рентгеновских изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать оборудование для анализа сигнала и отображения, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Модели изделия 2

Название
01Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta X3
02Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta Q3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03758307»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03758307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.