Номер РУ Г004-00110-00/04171354

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04171354 выдано Росздравнадзором 21.01.2026 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171354
Дата первичной регистрации
21.01.2026
Период действия версии
с 21.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Origin предназначена для получения медицинским специалистом надлежащей квалификации в клинических условиях изображений или сигналов изнутри тела для следующих областей применения: обследования брюшной полости, педиатрические обследования, акушерско-гинекологические обследования, обследования сердца, трансэзофагеальная эхокардиография, интракардиальные обследования, обследования сосудов, головного мозга взрослых и периферических сосудов. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры для обследований плода, брюшной полости, педиатрических обследований, обследований сердца и периферических сосудов, а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом.

Модели изделия 2

Название
01ACUSON Origin ICE
02ACUSON Origin

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04171354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04171354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.