Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04058481 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058481
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения. Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Maple с принадлежностями предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма и должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях в следующих областях применения: обследования брюшной полости, акушерские обследования, гинекологические обследования, обследования малых органов, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, обследования сосудов, урологические обследования, эхокардиография и обследования опорно-двигательного аппарата с использованием различных ультразвуковых датчиков для разных вариантов применения. Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ACUSON Maple Select |
| 02 | ACUSON Maple |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04058481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04058481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.