Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: V7-RUS, V6-RUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21213 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: V7-RUS, V6-RUS» производства SAMSUNG MEDISON CО., LTD. ("САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934315
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SAMSUNG MEDISON CО., LTD. ("САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД")3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Предназначена для диагностической ультразвуковой визуализации, анализа кровотока, а также для получения ультразвуковых изображений и анализа гемодинамики.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2023 | РЗН 2023/21213 | Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: V7-RUS, V6-RUS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Вариант исполнения: Система ультразвуковая диагностическая V6-RUS |
| 02 | I. Вариант исполнения: Система ультразвуковая диагностическая V7-RUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SAMSUNG MEDISON CО., LTD. ("САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.