Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/903 выдано Росздравнадзором 23.07.2013 на медицинское изделие «Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями» производства Philips Ultrasound, LLC. (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916244
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Ultrasound, LLC. (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.)22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Предназначена для кардиологических и общих исследований и анализа с применением визуализации. Для диагностической визуализации или для анализа человеческого тела с применением жидкостного потока. Система может также использоваться в направляющих биопсии и для помощи при отслеживании развития фолликулов в акушерских исследования в случаях бесплодия.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.02.2014 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 850 |
| 02 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Ultrasound, LLC. (Филипс Ультрасаунд, ЛЛС.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.