Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5806 выдано Росздравнадзором 05.06.2017 на медицинское изделие «Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2017
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019 до 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5806 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.06.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 05.06.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 1. Сверло направляющее, диаметр 1,8 мм (Guide Drill ? 1.8). |
| 02 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 2. Сверло коническое длинное, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill ? 2.7/4.5 mm, Long). |
| 03 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 3. Сверло коническое короткое, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill ? 2.7/4.5 mm, Short). |
| 04 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 4. Сверло коническое короткое, диаметр 4,5 мм (Conical Drill ? 4.5 mm, Short). |
| 05 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 5. Сверло коническое длинное, диаметр 4,5 мм (Conical Drill ? 4.5 mm, Long). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5806»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.