Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5806 на медицинское изделие «Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2017
- Период действия версии
- с 05.06.2017 до 27.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай Ай-Эйч"129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай Ай-Эйч"129090, Россия, Москва, проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 30.07.2019 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 05.06.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло направляющее, диаметр 1,8 мм (Guide Drill ? 1.8). |
| 02 | 2. Сверло коническое длинное, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill ? 2.7/4.5 mm, Long). |
| 03 | 3. Сверло коническое короткое, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill ? 2.7/4.5 mm, Short). |
| 04 | 4. Сверло коническое короткое, диаметр 4,5 мм (Conical Drill ? 4.5 mm, Short). |
| 05 | 5. Сверло коническое длинное, диаметр 4,5 мм (Conical Drill ? 4.5 mm, Long). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.