Сетка хирургическая PROCEED
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05081 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сетка хирургическая PROCEED» производства Johnson & Johnson International (Джонсон & Джонсон Интернешнл). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935704
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Johnson & Johnson International (Джонсон & Джонсон Интернешнл)c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
Назначение изделия
Сетка хирургическая PROCEED предназначена для пластики грыж брюшной стенки, когда требуется использование укрепляющего материала для получения желаемого хирургического результата
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2024 | ФСЗ 2009/05081 | Сетка хирургическая PROCEED | Внесено изменение |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2009/05081 | Сетка хирургическая PROCEED | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05081 | Сетка хирургическая PROCEED | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая Proceed, в вариантах исполнения: 11 Сетка хирургическая Proceed, овальная, 26 х 34 см. |
| 02 | Сетка хирургическая Proceed, в вариантах исполнения: 10. Сетка хирургическая Proceed, овальная, 10 х 15 см; |
| 03 | Сетка хирургическая Proceed, в вариантах исполнения: 9. Сетка хирургическая Proceed, овальная. 20 х 25 см; |
| 04 | Сетка хирургическая Proceed, в вариантах исполнения: 8. Сетка хирургическая Proceed, овальная, 15 х 20 см; |
| 05 | Сетка хирургическая Proceed, в вариантах исполнения: 7. Сетка хирургическая Proceed, квадратная, 15,2 х 15,2 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05081»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Johnson & Johnson International (Джонсон & Джонсон Интернешнл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.