Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9881 выдано Росздравнадзором 03.04.2020 на медицинское изделие «Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями» производства Rehard Technologies. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927728
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Изделие предназначено для стимуляции локального кровообращения, регенеративных процессов, улучшения проводимости нервных импульсов для восстановления после травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для восстановления при функциональных неврологических нарушениях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2021 | РЗН 2020/9881 | Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями | Срок действия истек |
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9881 | Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Состав; |
| 02 | Состав: |
| 03 | Арт.: RKI5O |
| 04 | Арт.: RK660 |
| 05 | Арт.: RK160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.