Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03693 на медицинское изделие «Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925699
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2008
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Массажёры предназначены исключительно для медицинской реабилитации инвалидов.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСР 2008/03693 | Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 | Действует |
| 21.12.2020 | ФСР 2008/03693 | Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 | Внесено изменение |
| 09.02.2016 | ФСР 2008/03693 | Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 | Внесено изменение |
| 24.11.2014 | ФСР 2008/03693 | Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 | Внесено изменение |
| 27.11.2008 | ФСР 2008/03693 | Массажеры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.