Номер РУ ФСЗ 2011/11431

Ванны медицинские с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11431 на медицинское изделие «Ванны медицинские с принадлежностями» производства PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913868
Дата первичной регистрации
30.12.2011
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия версии
с 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.)
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
Заявитель
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Представитель в РФ
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.21.150
Массажеры

Назначение изделия

Ванна вихревого массажа нижних конечностей Kolumb, Kolumb Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области бедра, колена, голени и стопы. Форсунка размещена на колонне с перемещаемой системой регулирования высоты положения форсунки. Два вентиля позволяют регулировать давление и наполнение воздухом вытекающей воды. Процедура производится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови. Ванна Almagro, Almagro Basic предназначена для процедур подводного ручного массажа (и струйного и жемчужного массажа в расширенной комплектации). Ванна оборудована мощным насосом и гибким шлангом для проведения процедур. Ванна вихревого массажа верхних конечностей тип Castillo, Castillo Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области ладони, предплечий и локтевых суставов. Процедура проводится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови. Ванна вихревого массажа нижних конечностей тип Pizarro, Pizarro Basic предназначена для проведения лечебного подводного массажа в области голени и стопы. Форсунки помещены на задней и боковой стенке ванны и имеют возможность управления потоком вытекающей из них воды. Вентиль позволяет регулировать давление и степень наполнения воздухом водного потока. Процедура производится около 30 минут в воде с температурой около 40° С в зависимости от показаний. Купания имеют болеутоляющее и разжимающее действие, уменьшающее опухоль и застой венозной крови. Ванна четырех камерная Tasman/e, Tasman/n, Tasman/en предназначена для выполнения водных процедур верхних и нижних конечностей.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2011/11431Ванны медицинские с принадлежностямиДействует
30.12.2011ФСЗ 2011/11431Ванны медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Ванны медицинские с принадлежностями. I. Ванны медицинские, варианты исполнения: 5. Ванна медицинская Almagro Basic.
02Ванны медицинские с принадлежностями. I. Ванны медицинские, варианты исполнения: 5. Ванна медицинская Almagro
03Ванны медицинские с принадлежностями. I. Ванны медицинские, варианты исполнения: 4. Ванна медицинская Tasman/en
04Ванны медицинские с принадлежностями. I. Ванны медицинские, варианты исполнения: 4. Ванна медицинская Tasman/n
05Ванны медицинские с принадлежностями. I. Ванны медицинские, варианты исполнения: 4. Ванна медицинская Tasman/e

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.