Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6502 выдано Росздравнадзором 27.11.2017 на медицинское изделие «Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек» производства Rehard Technologies. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927617
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2017
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
Назначение изделия
Изделия, применяемые для изготовления ортопедической стельки по индивидуальному заказу. Как правило, изготовлено из термопластического материала и верхнего покрытия. Может представлять собой основную заготовку под свод стопы, пелот, супинатор, косок, пронатор
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | РЗН 2017/6502 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек | Внесено изменение |
| 27.11.2017 | РЗН 2017/6502 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек | Внесено изменение |
Модели изделия 86
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек, варианты исполнения: 3. Приспособление: EE26. |
| 02 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек, варианты исполнения: 3. Приспособление: EF25; |
| 03 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек, варианты исполнения: 3. Приспособление: EB29; |
| 04 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек, варианты исполнения: 3. Приспособление: ES20; |
| 05 | Приспособления вкладные корригирующие для изготовления индивидуальных ортопедических стелек, варианты исполнения: 3. Приспособление: EP27; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6502»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6502?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.