Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7089 на медицинское изделие «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями» производства Nuga Medical Co., Ltd/Нуга Медикал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 26 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933265
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2018
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nuga Medical Co., Ltd/Нуга Медикал Ко., Лтд.185, Jiraeul-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea (185, Джиреул-ро, Джиджеонг-меон, Вонджу-си, Гангвон-до, Корея)
- Заявитель
- ООО "ТРИА"150042, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПЕР. КОММУНАРОВ, Д. 10, ПОМЕЩ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ТРИА"150042, ОБЛАСТЬ ЯРОСЛАВСКАЯ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, ПЕР. КОММУНАРОВ, Д. 10, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Массажер предназначен для использования медицинским и работникам и иными физическим и лицами, не имеющими специальной под готовки, в условиях стационара, в лечебно-профилактических учреждениях, санаториях, оздоровительных центрах, домах отдыха, в спортивной практике, а также в бытовых условиях для проведения эффективной профилактики и оздоровления по широкому спектру заболеваний: - опорно-двигательного аппарата (позвоночника): трофических расстройств нейрогенного и сосудистого происхождения; периферической нервной системы (радикулиты ). - ситуационных стрессов (нервного переутомления); - синдрома хронической усталости и физического переутомления.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2018/7089 | Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2018/7089 | Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.04.2018 | РЗН 2018/7089 | Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный N4 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный N6 с принадлежностями». |
| 02 | «Массажер-стимулятор термотерапевтический персональный N4 с принадлежностями». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nuga Medical Co., Ltd/Нуга Медикал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.