Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10203 на медицинское изделие «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами» производства Rehard Technologies выдано Росздравнадзором 19 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912577
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кресло-стул с санитарным оснащением предназначено для облегчения ухода за тяжелобольными и инвалидами с нарушением функций опорно-двигательного аппарата.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСЗ 2011/10203 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами | Действует |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/10203 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСЗ 2011/10203 | Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стул для ванны BWC-348 |
| 02 | Стул для ванны BWC-330 |
| 03 | Стул для ванны BWC-320 |
| 04 | Стул для ванны BWC-310 |
| 05 | Стул для ванны BWC-240 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.