Номер РУ РЗН 2020/9881

Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями

Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9881 выдано Росздравнадзором 03.04.2020 на медицинское изделие «Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927728
Дата первичной регистрации
03.04.2020
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия версии
с 26.08.2021 до 11.12.2025
Срок действия РУ
11.12.2025
Производитель
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Заявитель
ООО "НИКАМЕД"
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Представитель в РФ
ООО "НИКАМЕД"
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.21.150
Массажеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Модели изделия 132

Название
011. Изделие - 1 шт.
021. Изделие - 2 шт.
031. Изделие - 3 шт.
041. Изделие 1 шт
051.Мяч-тренажер

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.