Приспособления ортопедические корригирующие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12272 выдано Росздравнадзором 04.06.2012 на медицинское изделие «Приспособления ортопедические корригирующие» производства Rehard Technologies. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924919
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2012
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany (Германия)
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
Назначение изделия
Приспособления вкладные корригирующие предназначены для обеспечения поддержки сводов стопы, разгрузки болезненных участков, перераспределения нагрузки по стопе, уменьшения пикового давления на стопу и пальцы стопы, улучшения кровотока в стопе и нижних конечностях у людей с повышенным риском заболеваний периферических сосудов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСЗ 2012/12272 | Приспособления ортопедические корригирующие | Внесено изменение |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2012/12272 | Приспособления ортопедические корригирующие | Внесено изменение |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2012/12272 | Приспособления ортопедические корригирующие | Внесено изменение |
| 04.06.2012 | ФСЗ 2012/12272 | Приспособления ортопедические корригирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стелька KAY6302. |
| 02 | Стелька KAY1371 |
| 03 | Стелька KAX1433 |
| 04 | Стелька AZ0510 |
| 05 | Стелька AZ0450 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.