Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1098 выдано Росздравнадзором 29.08.2013 на медицинское изделие «Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями» производства MEDEXIM, spol. s r.o. (МЕДЭКСИМ, спол. с р.о.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914722
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDEXIM, spol. s r.o. (МЕДЭКСИМ, спол. с р.о.)Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКСИМ Р"121471, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, УЛ РЯБИНОВАЯ, Д. 65, СТР. 1, ЭТАЖ 3, КОМН 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭКСИМ Р"121471, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЧАКОВО-МАТВЕЕВСКОЕ, УЛ РЯБИНОВАЯ, Д. 65, СТР. 1, ЭТАЖ 3, КОМН 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур. ИМТ используется для лечебного массажа всего тела или его частей струей воды с помощью форсунок под водой. Гидромассажный эффект вызван аэрированной струей воды выходящей из боковых микро форсунок распространённых в эргономически наиболее активных местах бедер и конечностей. Изделие используется при лечении состояний после травм, ранениях мышц и суставов, при несовершенном кровообращении в конечностях, спастических и слабых параличах. Изделие сконструировано для мокрой среды и для подключения к воде. Своими размерами и формой ванна позволяет идеальную аппликацию лечебных ванн, в курортах и санаториях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1098 | Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины: Ares Double |
| 02 | I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины: Ares Relax |
| 03 | I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины: Ares |
| 04 | I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины: Aquabela M |
| 05 | I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины: Aquabela |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1098»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDEXIM, spol. s r.o. (МЕДЭКСИМ, спол. с р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.