Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09740 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110» производства ICST CORPORATION (АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939072
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ICST CORPORATION (АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн)S-4 Tower, 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0001 Japan/ С-4 Тауэр 5-17-1 Камиочиай, Чуо-ку, Саитама-ши, Саитама, 338-0001 Япония
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Массажеры медицинские - обеспечивают эффективный массаж, имеют устойчивый терапевтический эффект, снимают тяжесть и напряжение мышц, улучшая циркуляцию крови и стимулируя иммунитет, перед применением следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | ФСЗ 2011/09740 | Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 | Внесено изменение |
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09740 | Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-110 |
| 02 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-109 |
| 03 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-108 |
| 04 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-107 |
| 05 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-106 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ICST CORPORATION (АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.