Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9881 выдано Росздравнадзором 03.04.2020 на медицинское изделие «Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Период действия версии
- с 03.04.2020 до 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2020/9881 | Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 26.08.2021 | РЗН 2020/9881 | Приспособления для массажа, реабилитации и лечебной физкультуры в вариантах исполнения с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 132
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Мяч-тренажер |
| 02 | Арт. RB125 |
| 03 | Состав: |
| 04 | 1. Изделие - 1 шт. |
| 05 | 2. Заглушка - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.