Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09238 выдано Росздравнадзором 15.03.2011 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400» производства Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912580
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2011
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресло-коляска предназначена для самостоятельного или с помощью сопровождающего лица передвижения инвалидов с утратой функций опорно -двигательного аппарата в условиях помещений и по дорогам с твёрдым покрытием
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09238 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400 | Срок действия истек |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2011/09238 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000 |
| 02 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3100 |
| 03 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3200 |
| 04 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3300 |
| 05 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.