Номер РУ ФСЗ 2011/09238

Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400

Срок действия истекКласс 1ОКП: 945150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09238 выдано Росздравнадзором 15.03.2011 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912580
Дата первичной регистрации
15.03.2011
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия версии
с 26.06.2014 до 08.12.2025
Срок действия РУ
08.12.2025
Производитель
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Заявитель
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09238 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2011. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Карточка «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
26.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 5

Название
01  Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000 
02  Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением:  BCH-3100 
03  Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением:  BCH-3200 
04  Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением:  BCH-3300 
05  Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением:  BCH-3400 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.