Кресла-коляски для инвалидов «MEYRA», с электроприводом с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14245 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов «MEYRA», с электроприводом с принадлежностями» производства MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923514
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ")Kleiststraße 49, 32457 Porta Westfalica, Germany
- Заявитель
- ООО "СВАРОГ"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОРОХОВЫЕ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 44, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "СВАРОГ"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОРОХОВЫЕ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 44, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Изделие предназначено для передвижения больных и инвалидов с частичной потерей функций опорно-двигательного аппарата. Для индивидуального использования инвалидами с потерей или ограничением функции передвижения при перемещении самостоятельно или с посторонней помощью. Изделия применяются в условиях стационара или в домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14245 | Кресла-коляски для инвалидов «MEYRA», с электроприводом с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Кресло-коляска для инвалидов "MEYRA", с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.609 "iChair МС Basic" повышенной грузоподъемности |
| 02 | III. Кресло-коляска для инвалидов "MEYRA", с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.614 "iChair МС XXL" повышенной грузоподъемности |
| 03 | II. Кресло-коляска для инвалидов "MEYRA", с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.616 "iChair МС S" повышенной проходимости |
| 04 | I. Кресло-коляска для инвалидов "MEYRA", с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 2.322 "OPTIMUS2" повышенной проходимости |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.