Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09240 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300» производства Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ) выдано Росздравнадзором 16 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913444
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресло-коляска предназначена для самостоятельного или с помощью сопровождающего лица передвижения инвалидов с утратой функций опорно -двигательного аппарата в условиях помещений и по дорогам с твёрдым покрытием
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/09240 | Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300 | Действует |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09240 | Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300 | Срок действия истек |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09240 | Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: BCH-5000, BCH-5100, BCH-5200, BCH-5300 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски для инвалидов с электроприводом: BCH-5000 |
| 02 | Кресла-коляски для инвалидов с электроприводом: BCH-5100 |
| 03 | Кресла-коляски для инвалидов с электроприводом: BCH-5200 |
| 04 | Кресла-коляски для инвалидов с электроприводом: BCH-5300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.