Кресло-коляска с электроприводом 9.500 «Clou» (9.500 «Клоу»), с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08865 выдано Росздравнадзором 31.01.2011 на медицинское изделие «Кресло-коляска с электроприводом 9.500 «Clou» (9.500 «Клоу»), с принадлежностями» производства MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914951
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2011
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ")Kleiststraße 49, 32457 Porta Westfalica, Germany
- Заявитель
- ООО "СВАРОГ"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОРОХОВЫЕ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 44, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "СВАРОГ"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОРОХОВЫЕ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 44, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресло-коляска кресло с электрическим приводом, компактное и складное. Кресла-коляски предназначены для пациентов с травмами спинного мозга, рассеянным склерозом, с неврологическим недугом, параплегией, тетраплегией, церебральным параличом, для больных с ревматоидным полиартритом, в гериатрической практике. Используются как дома, так и на улице.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2017 | ФСЗ 2011/08865 | Кресло-коляска с электроприводом 9.500 «Clou» (9.500 «Клоу»), с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.01.2011 | ФСЗ 2011/08865 | Кресло-коляска с электроприводом 9.500 «Clou» (9.500 «Клоу»), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-коляска с электроприводом 9.500 "Clou" (9.500 "Клоу") |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEYRA GmbH ("МАЙРА ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.