Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «А-200», «Б-400», «Б-500»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06110 выдано Росздравнадзором 16.02.2010 на медицинское изделие «Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «А-200», «Б-400», «Б-500»» производства Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891524
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2010
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ)Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресла-коляски с электроприводом А-200, Б-400 и Б-500 предназначены для личного использования инвалидамиколясочниками в качестве средства передвижения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2010 | ФСЗ 2010/06110 | Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «А-200», «Б-400», «Б-500» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «Б-500» |
| 02 | Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «Б-400» |
| 03 | Технические средства реабилитации инвалидов: кресла-коляски с электроприводом: «А-200» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06110»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.