Кресло-коляска с ручным приводом складное Ortonica по ТУ 30.92.20-019-66445146-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24593 выдано Росздравнадзором 31.01.2025 на медицинское изделие «Кресло-коляска с ручным приводом складное Ortonica по ТУ 30.92.20-019-66445146-2024» производства ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941970
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2025
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Назначение изделия
Кресло - коляска предназначено для передвижения людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе для инвалидов, детей - инвалидов, больных ДЦП, как самостоятельно, так и приводимое в движение и управляемое сопровождающим его лицом, в условиях помещений и на дорогах с любым покрытием.
Кресло - коляска предназначено для индивидуального применения и для оснащения отделений лечебно-профилактических учреждений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2025 | РЗН 2025/24593 | Кресло-коляска с ручным приводом складное Ortonica по ТУ 30.92.20-019-66445146-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Кресло-коляска с ручным приводом складное облегченное Ortonica Trend 1000 в составе: |
| 02 | 4. Кресло-коляска с ручным приводом складное с дополнительной фиксацией (поддержкой) головы и тела, для инвалидов и детей-инвалидов, в том числе для больных ДЦП, Ortonica Comfort 1000 в составе: |
| 03 | 3. Кресло-коляска с ручным приводом складное с откидной спинкой Ortonica Recline 1000 в составе: |
| 04 | 2. Кресло-коляска с односторонним ручным приводом (для управления одной рукой) складное Ortonica Control One 1000 в составе: |
| 05 | 1. Кресло-коляска с ручным приводом складное базовое Ortonica Base Lite 1000 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24593»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.