Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09238 выдано Росздравнадзором 15.03.2011 на медицинское изделие «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2011
- Период действия версии
- с 15.03.2011 до 26.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09238 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рехард Технолоджис ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2011/09238 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400 | Действует |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09238 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000, BCH-3100, BCH-3200, BCH-3300, BCH-3400 | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: BCH-3000 |
| 02 | BCH-3100 |
| 03 | BCH-3200 |
| 04 | BCH-3300 |
| 05 | BCH-3400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.