Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18919 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930921
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для наложения тройного ряда титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке, в абдоминальной, гинекологической, педиатрической и торакальной хирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18919 | Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер одноразовый для сосудистой хирургии Auto Suture^*^ с применением технологии DST Series^^ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18919»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.