Номер РУ РЗН 2023/19480

Трубки эндобронхиальные Shiley

Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19480 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Трубки эндобронхиальные Shiley» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933075
Дата первичной регистрации
13.07.2023
Период действия версии
с 13.07.2023 до 05.12.2025
Срок действия РУ
05.12.2025
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19480 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Трубки эндобронхиальные Shiley» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2025РЗН 2023/19480Трубки эндобронхиальные ShileyДействует

Модели изделия 8

Название
01Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм)
02Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм)
03Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм)
04Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм)
05Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19480»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.