Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6629 на медицинское изделие «Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 26 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924233
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Для рентгенографических стоматологических обследований в лечебно-профилактических учреждениях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2017/6629 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM | Действует |
| 10.06.2021 | РЗН 2017/6629 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM | Срок действия истек |
| 26.12.2017 | РЗН 2017/6629 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM. Варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 22,0 х 35,0 мм |
| 02 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM. Варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 30,0 мм |
| 03 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM. Варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 24,0 х 40,0 мм |
| 04 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM. Варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 30,5 х 40,5 мм |
| 05 | Пленка медицинская для рентгенографии интраоральная стоматологическая SFM. Варианты исполнения: - SFM D-Speed, размер: 27,0 х 54,0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.