Иглы медицинские инъекционные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01139 на медицинское изделие «Иглы медицинские инъекционные» производства SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 20 мая 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928461
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2003
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Инъекционные иглы используются в общей медицинской практике для внутривенного, внутримышечного, подкожного и т.д. введения лекарственных средств, пункций, забора биологического материала для анализов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2008/01139 | Иглы медицинские инъекционные | Действует |
| 24.08.2021 | ФСЗ 2008/01139 | Иглы медицинские инъекционные | Срок действия истек |
| 20.05.2003 | МЗ РФ № 2003/770 | Иглы медицинские инъекционные | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01139 | Иглы медицинские инъекционные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы медицинские инъекционные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.