Система трансфузионная SFM®
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15951 выдано Росздравнадзором 07.12.2021 на медицинское изделие «Система трансфузионная SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924080
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2021
- Период действия версии
- с 07.12.2021 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15951 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2021. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.12.2025. Карточка «Система трансфузионная SFM®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2021/15951 | Система трансфузионная SFM® | Действует |
Модели изделия 128
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.1.Система трансфузионная SFM®, ПК 11-05, в составе |
| 02 | I.2. Система трансфузионная SFM®, ПК 11-05, в составе: |
| 03 | I.3. Система трансфузионная SFM®, ПК 23-02, в составе: |
| 04 | I.4. Система трансфузионная SFM®, ПК 23-02, в составе: |
| 05 | I.5. Система трансфузионная SFM®, ПК 11-05, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15951»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.