Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13338 выдано Росздравнадзором 29.11.2012 на медицинское изделие «Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Канам Латекс Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939983
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Дата внесения изменений
- 23.05.2024
- Период действия версии
- с 23.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Канам Латекс Индастриз Пвт. Лтд."Индия, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., 12/67 C, Ananthanadarkudy, Asaripallam P.O, Nagercoil, Kanyakumari, Tamil Nadu 629 201, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., 12/67 C, Ananthanadarkudy, Asaripallam P.O, Nagercoil, Kanyakumari, Tamil Nadu 629 201, India
- Заявитель
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Представитель в РФ
- ООО "Меркатор Медикал"196247, Россия, Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, офис 527
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13338 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Канам Латекс Индастриз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/13338 | Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные: - Comfort опудренные. |
| 02 | - Comfort PF неопудренные. |
| 03 | - Dermagel с внутренним синтетическим покрытием. |
| 04 | - Microtex для операций особой чувствительности. |
| 05 | - Orthopeg особо прочные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13338»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Канам Латекс Индастриз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.