Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22939 выдано Росздравнадзором 18.06.2024 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные» производства УП «УНИКСФАРМ». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04145614
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2024
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «УНИКСФАРМ»220108 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
- Заявитель
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКСМЕД"214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
Назначение изделия
Перчатки предназначены для обеспечения необходимого уровня защиты пациента и медицинского работника во время проведения хирургических манипуляций в ЛПУ.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2024 | РЗН 2024/22939 | Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.; |
| 02 | 5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 40 шт./уп.; |
| 03 | 4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.; |
| 04 | 3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.; |
| 05 | 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» хирургические латексные стерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 - 50 шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «УНИКСФАРМ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.