Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07613 выдано Росздравнадзором 04.05.2001 на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные» производства ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03580421
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2001
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD)Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
Назначение изделия
Предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций и медицинских обследований.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2014 | ФСЗ 2010/07613 | Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07613 | Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
| 23.03.2006 | ФС № 2006/342 | Перчатки хирургические и смотровые, латексные и синтетические, стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
| 04.05.2001 | МЗ РФ № 2001/439 | Перчатки хирургические стерильные и смотровые | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки хирургические синтетические, из полизоопрена, опудренные |
| 02 | Перчатки хирургические синтетические, из полизоопрена, неопудренные |
| 03 | Перчатки хирургические синтетические, из полихлорпрена, опудренные |
| 04 | Перчатки хирургические синтетические, из полихлорпрена, неопудренные |
| 05 | Перчатки хирургические латексные, опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ВРП Азия Пасифик СДН БХД (WRP Asia Pacific SDN BHD). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.