Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12682 на медицинское изделие «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922868
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Период действия версии
- с 27.11.2020 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.111Перчатки хирургические резиновые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2020/12682 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM® | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12682 | Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM® | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет; натуральный, размер: 5,0. |
| 02 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 2. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 5,5. |
| 03 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 3. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет; натуральный, размер: 6,0. |
| 04 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 4. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер; 6,5. |
| 05 | «Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®,» варианты исполнения: 5. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер: 7,0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.