Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05092 выдано Росздравнадзором 24.09.2009 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923708
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Иглы предназначены для совместного использования со шприцами, инфузионными и трансфузионными системами для внутримышечного, подкожного и внутривенного вливания лекарственных средств или растворов, а также для забора и переливания крови. Медицинское изделие предназначено для одноразового применения в условиях стационаров и амбулаторий медицинских учреждений, а также для оказания медицинской помощи на дому.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 2,1 х 40 мм (14 G). |
| 02 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 1,8 х 40 мм (15 G); |
| 03 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 1,6 х 40 мм (16 G); |
| 04 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 1,2 х 50 мм (18 G); |
| 05 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 1,2 х 40 мм (18 G); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.