Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05092 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 26.05.2011
- Период действия версии
- с 26.05.2011 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL | Действует |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL 16G x "; |
| 02 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL 16G x 1"; |
| 03 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL 16G x 1 ?"; |
| 04 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL 18G x 1"; |
| 05 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL 18G x 1 ?"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.