Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05092 выдано Росздравнадзором 24.09.2009 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923708
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020 до 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.02.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL | Действует |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05092 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 0,23 х 4 мм (32 G); |
| 02 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 0,3 х 4 мм (30 G); |
| 03 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 0,3 х 6 мм (30 G); |
| 04 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 0,3 х 13 мм (30 G); |
| 05 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные VOGT MEDICAL. Вариант исполнения: 0,33 х 13 мм (29 G); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.