Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4326 на медицинское изделие «Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015» производства ООО "МИМ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933637
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 10 мл, для шприцевых насосов. |
| 02 | Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 10 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2x38(40) мм (G18x1 1/2"). |
| 03 | Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 10 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,6x38(40) мм (G16x1 1/2"). |
| 04 | Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 10 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,8x38(40) мм (G18x1 1/2"). |
| 05 | Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 10 мл, для шприцевых насосов с иглой инъекционной 2,1x30 мм (G14x1 1/4"). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4326»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.