Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6650 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933625
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприц предназначен для введения лекарственных препаратов с использованием шприцевых насосов или вручную, а также для отсасывания различных жидкостей из организма в лечебных учреждениях.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
| 23.06.2023 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. |
| 02 | Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. |
| 03 | Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. |
| 04 | Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. |
| 05 | Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.