Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8154 выдано Росздравнадзором 27.02.2019 на медицинское изделие «Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935005
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2019
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Наконечник предназначен с учётом исполнения для присоединения к аспирационной системе через дистальный конец аспирационной трубки и используется для отсасывания различных жидкостей из естественных и хирургических полостей, а также для введения лекарственных препаратов и жидкостей в организм пациента в лечебных учреждениях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | РЗН 2019/8154 | Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2019/8154 | Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ | Внесено изменение |
| 27.02.2019 | РЗН 2019/8154 | Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я2. |
| 02 | 9. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Я1. |
| 03 | 8. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т2. |
| 04 | 7. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения Т1. |
| 05 | 6. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ, вариант исполнения И2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8154»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.